开工建设

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博腾股份抗体和ADC研发生产中心正式开工建设

2023 年 4 月 11 日，重庆博腾制药科技股份有限公司全资子公司， 博腾智新(上海)生物科技有限公司(以下简称“博腾智新”)，在上 海市浦东新区外高桥保税区正式启动生物大分子研发生产中心(以下 简称“大分子中心”)的开工建设。作为博腾战略性新能力建设的重要一环，大分子中心投入使用后将为全球生 物药企和新药研发机构提供抗体和抗体偶联药(ADC)早期临床阶段 工艺开发和中试生产一站式 CDMO 服务。

博腾股份董事长、总经理居年丰先生，博腾智新首席技术官邱波 博士等公司领导携大分子团队核心成员出席了本次开工仪式，星北集 团自贸壹号 CEO 吴海侠先生和项目总包商中国电子系统工程第四建 设有限公司总裁助理兼生物医药事业群总经理倪斌先生受邀出席仪式 并致辞，共同见证博腾首个大分子研发生产中心的开工建设。

博腾大分子中心位于外高桥保税区自贸壹号 II 期，总面积近7000 m2。中心按国际化的质量标准建设，具备抗体和抗体偶联药(ADC) 工艺开发及 GMP 中试生产能力，可以为全球客户提供大分子药物从细 胞株构建、上下游工艺开发、ADC 偶联工艺开发、制剂处方开发、分 析方法开发、技术转移、到抗体及 ADC 原液 GMP 生产、制剂 GMP 灌装 和冻干、原液和制剂的分析检测、稳定性研究、以及 IND 申报所需的CMC 药学资料撰写等一站式服务。

中心工艺实验室和生产车间预计于 2023 年三季度到四季度陆续 投入使用，届时将与博腾小分子事业部高活性药物有效载荷 (Payload)和连接子 (Linker) 化学合成服务能力紧密协同，充分发挥博腾大、小 分子端到端服务的平台优势，构建具有差异化优势的抗体及抗体偶联 药(ADC)一站式服务平台。

投产WuXi TIDES 投产全新多肽生产线及大规模连续流纯化系统

2023 年 4 月 6 日，药明康德子公司合全药业宣布在常州基地，投 产两个 2000 l 多肽固相合成釜以及大规模连续流纯化设备，进一步提 升了 WuXi TIDES 平台的能力和产能。作为合全药业的重要组成部分，WuXi TIDES是端到端CRDMO 平台，能够为寡核苷酸、多肽及相关化学偶联药物，提供覆盖药物发现、CMC 研究及生产的一站式服务。

随着两个 2000 l 多肽固相合成釜的启用，WuXi TIDES 多肽固相合 成釜总体积已超过 10 000 l。除了多肽产能的大幅提升，WuXi TIDES还新增连续流纯化系统，配备了 300-DAC 双柱系统，适用于公斤级多 肽和寡核苷酸类产品的连续纯化。使用连续纯化模式可缩短纯化周期， 降低溶剂消耗，使得多肽和寡核苷酸的生产变得更加高效、绿色环保。

药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示: “未来我们将继续提升 WuXi TIDES CRDMO 平台的能力和产能，加速 寡核苷酸、多肽及多种新型偶联药物的开发进程，解决未满足的临床需求，造福全球病患。”合作东富龙与威斯克生物达成战略合作

2023 年 3 月 18 日，东富龙科技集团股份有限公司(以下简称“东 富龙”)与威斯克生物医药有限公司(以下简称“威斯克生物”)在苏州 签署“东富龙与威斯克生物的战略合作协议”。双方将在生物医药领域 的工艺设计与开发、厂房设计咨询、施工、验证、生物原液上下游、制剂、 检查包装等多个领域，开启全方位的深入合作，开启双方合作新篇章。

东富龙集团高级副总裁、首席技术官郑金旺先生在活动致辞中表 示 :“前期东富龙为威斯克生物提供了交钥匙工程服务，服务项目包 括工程概念设计、施工图设计、机电安装、净化工程、水系统、工艺 单元设备、空调系统、项目管理、验证管理、信息化软件以及前期的 陪产服务。产品包括原液的摇摆式反应器、不锈钢生物反应器、澄清 系统、层析系统、超滤系统、除病毒系统、配套管罐系统、一次性系统， 以及制剂的配液、灌装线、胶塞清洗机和灯检检漏、包装线等，尤其 是成都二期的 5000 l 的 Sf9 灌流细胞培养平台，是全球领先的发酵系 统。配备了 Scada、MES、WMS、Lims 等信息化软件，助力威斯克生物 疫苗全流程的数据可追溯。”

威斯克生物副总经理、运营负责人李卫东先生在活动致辞中表示: “2020 年底，东富龙在威斯克成都一期工程中，短短 6 个月就完成了设计、制造、施工、验证的全流程，并顺利通过 GMP 认证投入生产， 强有力地保障了昆虫细胞表达的重组新冠疫苗——威克欣 TM 的成功上 市。在成都项目一二期交付后，我们与东富龙签订广州威斯克工程的 战略合作，并于 2023 年初启动，目前百余位技术人员正在现场紧锣 密鼓地加工和调试，预计今年 5 月开始试生产。”开工建设正大天晴全球研发总部在上海正式开工

4 月 12 日，正大天晴(中国生物制药旗下核心企业)全球研发 总部开工仪式在上海举行。正大天晴全球研发总部是正大天晴药业集 团为了实现“创新突破，引领国际”的战略定位，利用上海国际化都 市地域优势，面向全球吸引高端人才，引进、转化国际先进技术和品 种，实现海外优质创新产品和技术平台转化落地而进行的重磅布局。 该项目未来将在上海建成技术水平一流的企业创新抗体药物设计与初 筛、细胞与基因、生物新技术 3 个生物实验室，构建创新双特异性抗 体、定点定量抗体偶联药物、通用型 CAR-T 细胞治疗、溶瘤单纯疱疹 病毒、rAAV 为载体的基因治疗等 5 个技术开发平台。

中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润在开 工仪式上表示，3 年前，当正大天晴为全球研发总部选址时，首选仍 然是上海。“上海有对生物医药产业高质量发展最强有力的政策支持， 有高端资源集聚、国际人才丰富的发展环境，有国内最浓郁的前沿创 新氛围。相信扎根上海必将成为正大天晴取得重大创新突破、完善国 际化布局的最优方案。”正大天晴全球研发总部项目占地 58.2 亩，总建筑面积 18.6 万平 方米，预计 2026 年初建成投入使用。